白消安-2000版药典标准
摘 要:白消安 白消安 拼音名:Baixiao’an 英文名:Busulfan 书页号:2000年版二部-169 C6H14O6S2 246.29 本品为1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按干燥品计算,含C6H14O
【通用名称】白消安
【其他名称】白消安 白消安 拼音名:Baixiao’an 英文名:Busulfan 书页号:2000年版二部-169 C6H14O6S2 246.29 本品为1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按干燥品计算,含C6H14O6S2 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为114 ~118 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融,放冷, 加水5ml 溶解,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀。 (2) 取本品约0.1g,加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后,即发生特殊气味; 放冷,将溶液分成2 份,1 份中加高锰酸钾试液1 滴,溶液颜色由紫色渐变成蓝色,最 后为翠绿色;另1 份中加稀硫酸使呈酸性,加高锰酸钾试液1 滴,溶液的紫色不变。
【检查】 酸度 取本品0.20g ,加无水乙醇(对甲基红指示液显中性)50ml,加 热溶解后,加甲基红指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得超过0.05ml。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置200ml 锥形瓶中,加水40ml,附回流 冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷至室温,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.32mg的C6H14O6S2 。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 白消安片