上周，我分享了一些逆势增长品种的销售数据，其中，有一类品种已上市多年，过去销售额较少，甚至没有销售，但最近几年销售额突然明显增长，属于圈内近些年常说的“老药新做”现象。
今天，我就简单聊聊“老药新做”的特点以及原因。
“老药”的两个典型特点：
1、要有临床使用证据
大部分老药，都是临床应用多年，且有充分循证医学证据，是临床必须的药品，如维生素K1、去甲肾上腺素等。
如果没有高质量的循证医学证据，则必须有合法使用证据，这就是说明书适应症，这项内容最关键。
比如，艾地苯醌片，适应症寥寥两句话，却包含了心、脑血管相关科室的很多疾病。这样的适应症描述，绝对是前有古人，后无来者。
艾地苯醌片说明书适应症：慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。再比如烟酰胺注射剂，说明书适应症如下：
烟酰胺注射剂说明书适应症：主要用于防治烟酸缺乏的糙皮病、病*性心肌炎、风湿性心肌炎及少数洋地*中*等伴发的心律失常，有防治心脏传导阻滞的作用。乍看，这适应症可用的疾病似乎并不多，但其中有个关键词，有点石成金的功效，这个词就是“防治”：是预防+治疗的意思，再加上烟酰胺属于维生素类，有很好的安全性，使得品种应用，有巨大的想象空间。
烟酰胺的同胞兄弟烟酸情况类似。
2、竞争厂家不多
很多老药的批文并不少，但真正有生产销售的厂家却不多。比如，重酒石酸间羟胺注射液，药监局已批准12个批文，但有销售纪录的仅有4个企业，其中，有两家企业带动整体市场快速增长。
注射用硫酸多粘菌素B的情况颇为典型，这是上世纪90年代的批文，但产品上市后，一直没有生产销售，直到年，有高人重新运作，4年后销售额已超12亿元，这业绩，比很多重金研发的一类新药亮眼得多。
（数据来源：药海数据）
什么原因催生“老药新做”？
我觉得，这是三个关键*策共同作用下的特殊产物。
首先是价格*策。
此前，药价由发改委管理，设定最高零售价上限，但后来发改委不再管理药价，药价由企业自主确定，企业就有了自由定价权。
另外，全国各地药品招标*策要求，同一个厂家，只允许降价，不能涨价，这就导致已有厂家的价格，在多次招标后，价格不断下降，到最后价格低到无利可图，慢慢退出市场，这在一定程度上导致了一些短缺药品、低价药品目录。
现在，没有历史中标价格的企业，就可以自由定价。一些老药，才有了新生的机会。
其次是药品审评审批*策。
这些老药，大多是90年代左右的批文，当时对部分药品几乎不需要临床疗效证据，特别是对药品说明书适应症的管理不规范，一些老药就能有超牛的合法说明书适应症。
而当前的药品再注册、一致性评价等*策，对此类药品没有明确要求，有些老药就成了一致性评价免疫品种，不怕被集采，企业、资本就敢花钱投入，重新运作。
第三是集采*策。
国家、各地方的集采大降价，使得很多品种利润空间被压缩，导致企业无药可卖，医院收入锐减。因此，有些老药，在企业调整价格后，医院欢迎。
你觉得“老药新做”的现象合理吗？还能持续多久？欢迎留言讨论。
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