病毒性心肌炎

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TUhjnbcbe - 2022/1/22 14:54:00
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年9月初,中国首个1类新药CAR-T产品倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)正式获批,用于治疗:经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。

倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)的获批标志着其商业化供应的开始,随后,华中科技大学同医院血液科主任周剑峰教授为一例复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)患者开具了全国首张倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)的处方,9月8日完成单采,10月3日完成回输,10月19日患者顺利出院,11月4日首次回院评估,PET-CT显示完全缓解(CR)!

下面,让我们一起来到华中科技大学同医院血液科,请专家对中国首位倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)患者治疗成功经验进行总结。

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CAR-T治疗患者的全流程管理是大势所趋,环节不断优化!

编者问:周教授您好,随着商业化CAR-T治疗的应用全面开展,CAR-T全流程管理在实践中不断优化,目前哪些环节需要加强和重视?

周剑峰教授

华中科技大学同医院

CAR-T细胞产品作为一个活的药物,不同于以往任何药物。它只需要进行为期一个月的一次性治疗,所以容易给患者造成治疗已经完成的错觉。实际上,CAR-T细胞在体内的扩增与起效是长时间进行的,在此期间,患者的身体将持续处于相对脆弱的状态。根据我们既往在临床工作中的体会,大部分医生、患者、家属都会把注意力集中在CAR-T治疗期间,比如对细胞因子风暴、中枢系统*性等不良反应的处理,而对治疗后的长期管理缺乏重视。CAR-T治疗的目的在于使患者获得长期高质量生存,如果因为后续发生的感染等问题影响到患者的生存获益和生活质量,是非常可惜的。因此,我们需要强调CAR-T患者全流程管理的重要性。

全流程管理严格说来,应分阶段进行。第一是治疗前的评估与准备,比如患者是否满足CAR-T治疗条件,患者治疗前应注意的问题等;第二是治疗中的注意事项,包括输注前的预处理、输注不良反应的监测等。之后患者不再需要进行抗肿瘤治疗,但这并不意味着大功告成,而是一定要注意患者的长期管理,包括但不限于恢复造血功能、预防感染、必要时的输血治疗等问题。在长期随访中,医护人员要重视培养患者的健康意识,如有不适,及时就诊。我们很高兴看到,目前CAR-T治疗的全流程管理正在逐渐得到重视,我们的医务人员也在树立全流程管理的正确观念,所涉各方在积极推动全流程管理的规范化、标准化。

编者问:首例倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)患者即将进入长期随访阶段,医院在患者的长期随访阶段如何进行管理?

周剑峰教授

华中科技大学同医院

现有研究表明,治疗后一个月内达到完全缓解(CR)的患者,如果在三个月、六个月仍能维持CR,那么患者实现长期缓解的可能性在80%以上。之后的疗效追踪可以每三个月进行一次评估,一年后可以相应延长评估时间。长期管理包括多个方面,比如患者是否定期复查、是否长期服用预防性药物、出现发热等情况的处理、能否接种疫苗以及日常生活相关的问题。概括来说,长期管理计划主要由疗效的追踪管理、不良反应防控、定期随访提醒、科普教育、紧急情况处理等部分有机组成。随着CAR-T患者的逐渐增多,我们认为,最理想的管理方法是建立集患者、家属、医护、科普、病友等于一体的管理平台,使患者最为关心的问题能得到及时回应,这也是对中国CAR-T治疗全流程管理环境的形成的助力。目前,我们中心也在与相关机构合作,希望通过科学高效的管理模式,将患者纳入安全的用药和管理系统,提供全方位服务,保障患者高质量生存。02

以患者为中心,首例接受倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)治疗CR患者的治疗历程

编者问:朱教授您好,首例倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)CR患者的治疗已经取得阶段性胜利,请您分享一下这例患者完整的治疗经过。

朱晓健教授

医院医院

这是一例32岁的男性患者,经外院诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),后因分子生物学及病理时间不匹配,行第二个疗程经典一线方案治疗前,被诊断为双打击淋巴瘤,使得治疗难度加大。将化疗方案强化后,患者出现血象下降和病*性心肌炎。因患者对强化疗方案不能耐受,总体治疗策略有限,治疗一度陷入瓶颈。在绝望之际,华中科技大学同医院周主任的CAR-T治疗方案为患者带来了希望。入院后,鉴于患者曾有心脏损伤病史,进行充分的心脏评估后,我们采取了二线化疗方案,并动员造血干细胞。该患者的动员效果较好,经再次评估,患者达到完全缓解(CR)。但这类肿瘤对化疗产生的反应仅为暂时性,20天后腹膜后肿瘤再次发生进展。此时患者已完成干细胞动员和T细胞采集,可适时接受CAR-T治疗,因此,该患者的整体肿瘤治疗情况均按照结点逐步进行,过程顺利,效果显著。编者问:患者在接受CAR-T治疗的过程中,处理不良反应的相关费用如何?

朱晓健教授

医院医院

在CAR-T治疗回输的过程中,因患者*副反应较轻,仅出现了一过性发热和皮疹,无明显的细胞因子释放综合征(CRS)或CAR-T细胞相关脑病综合征(CRES)反应及其他严重并发症,并未产生大额费用。大部分费用用于患者的检查、监测CAR-T细胞拷贝数及有无CRS反应等,与之前进行临床试验的患者相比,CAR-T治疗配套的相关治疗支出是比较低的。03

护理人员保驾护航,CAR-T治疗长期随访阶段的居家自我管理重点提示

编者问:护士长您好,长期随访阶段,患者大部分时间是居家状态,如何加强患者居家时的自我管理?CAR-T治疗长期随访阶段自我管理的雷区有哪些?

阮海涛护士长

医院医院

CAR-T回输患者出院后的自我管理至关重要,值得医护人员重点

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