来自以色列的研究人员表示,辉瑞和BioNTech生产的COVID-19疫苗似乎增加了年轻男性患心肌炎症(即心肌炎)的风险。在今天提交给以色列卫生部的一份报告中,他们得出结论,在接受疫苗接种的16至24岁男性中,每人中就有1人至每人中有1人患上这种罕见的疾病。但大多数病例病情轻微,并在几周内痊愈,这是心肌炎的典型症状。
医院的儿科医生和生物伦理学家道格拉斯·迪克马(DouglasDiekema)说:“我无法想象有什么事情会让医务人员说我们不应该给孩子接种疫苗。”
以色列卫生官员今年4月首次指出了这个问题,当时他们报告了60多个病例,其中大部分是几天前接受了第二剂疫苗的年轻男性。大约在同一时间,美国国防部开始追踪14起此类案例。5月中旬,美国疾病控制与预防中心(CDC)也表示正在调查心肌炎病例。欧洲药品管理局的官员说,5月28日,他们收到了份关于辉瑞疫苗接种后发生心肌炎的报告,约占接种剂量的17.5万份之一。但在欧洲,30岁以下的人接种疫苗的相对较少。
以色列专家组的调查结果出炉之际,以色列和许多欧洲国家正在就青少年是否应该接种COVID-19疫苗进行辩论。自1月底以来,以色列一直在为16岁及以上的青少年接种疫苗,而卫生部定于明天宣布是否对12岁及以上的儿童开放疫苗接种。包括美国和加拿大在内的其他国家在5月中旬开始为12岁及以上的儿童接种疫苗。
“从家长的角度来看,这实际上是风险认知和数据评估的结果。”迪克马说,他研究了风险与利益的权衡。即使心肌炎和疫苗之间存在联系,这种情况通常是轻微的,只需要用消炎药治疗,而COVID-19感染也可能导致严重的疾病和长期副作用,即使是在年轻人中。迪克马说:“我不知道有多少医生改变主意,是否要给孩子接种疫苗。”
在以色列,其早期和快速的疫苗接种运动几乎完全依赖辉瑞/BioNTech疫苗,卫生部在1月份召集了一个由哈大沙大学医学中心内科主任DrorMevorach领导的小组来调查这个问题。Mevorach告诉《科学》杂志,他和同事在以色列万人中发现了例心肌炎病例,这些人在确诊前一个月接受了2剂辉瑞/BioNTech疫苗。这相当于每5万人中就有1人接种疫苗,考虑到普通人群中心肌炎的背景发病率,这个数字并不令人担忧。在普通人群中,心肌炎通常是由病*或细菌感染(包括COVID-19)引发的。
但是年轻男性接种疫苗后发生心肌炎的比率更高。报告说,以色列90%的病例出现在男性中,尽管心肌炎通常在年轻男性中更常见,但接种疫苗者的发病率是背景发病率的5到25倍。(以色列也报告了两起致命的心肌炎病例,但专家小组说,对这些死亡的调查没有得出结论;报告称,一名患者可能患有更广泛的炎症综合征,而另一名诊断“未被证实”。)
渥太华大学心脏研究所的心脏病专家、首席科学官PeterLiu说:“至少从数据上看,这确实表明这是一个真实的现象。”迪克马说,调查“哪怕是一个暗示的信号”都很重要,但他警告说,“虽然这份报告具有启发性……但在我们确定这种联系存在之前,还需要其他研究人员在其他人群中进行验证。”迪克马认为,其他因素可能也在起作用。现在,孩子们已经恢复了社交和运动,医院急诊室“看到的病*性疾病比过去一年看到的还要多”,因此,“我预计,与一年前相比,心肌炎会出现一个小高峰。”最理想的情况是,科学家应该同时比较接种疫苗和未接种疫苗的青少年群体。好在这样的研究正在加速进行。
美国也在调查接种Moderna疫苗之后发生的心肌炎病例,该疫苗未在以色列使用。目前还不清楚为什么这两种都依赖信使RNA(mRNA)的疫苗可能会增加风险。一种可能性是,年轻人体内产生的非常高的抗体水平,在罕见的情况下,也可能导致某种免疫过度反应,从而导致心脏发炎。“毫无疑问,这些[疫苗]是非常能产生免疫的。”Liu说。Mevorach怀疑信使RNA本身可能起了作用。他指出,先天免疫系统将RNA识别为人体抵御微生物(包括像SARS-CoV-2这样的RNA病*)的一部分。他说,“我认为信使RNA实际上是一种天然的佐剂,它能增强免疫反应。”
迪克马说,医学界现在对接种疫苗后不久出现胸痛和其他症状的青少年保持警惕,以便他们能够迅速被识别、治疗并报告给卫生部门。Mevorach同意,疫苗接种者、他们的父母和他们的医生的认识对于及时和有效的治疗是重要的。他说,经手治疗了大约40个病例,只有少数人需要皮质类固醇,大多数人已经完全康复。
一个重要的问题是,推迟第二剂疫苗接种是否可能降低任何潜在风险。也许有机会发现:一些国家已经将两种剂量之间的间隔从辉瑞测试和建议的3周延长到12甚至16周,因为想让尽可能多的人至少打一针。在第二次注射延迟的患者中,心肌炎病例的下降可能会在未来几个月的数据中显示出来。降低年轻人的剂量也值得考虑。辉瑞和Moderna的疫苗目前正在12岁以下儿童中进行低剂量测试,预计结果将在未来几个月出来。
Liu说,即使注射疫苗和心肌炎之间的联系加强了,疫苗的好处——免受COVID-19的良好保护——也超过了风险,对年轻人来说,他们通常患严重疾病的风险较低。
前瞻经济学人APP资讯组